【行业】新生物创新系列-VEGF抑制剂(21页)
血管内皮生长因子(vascular endothelial growth factor,VEGF)是最重要的促血管生成因子,可在体内诱导血管的新生。VEGF 在肿瘤生成和湿性黄斑变性等眼科疾病发生中扮演重要的角色。目前VEGF 靶点的药物主要包括实体瘤和眼科疾病两个大的适应症。预计未来我国VEGF 靶点药物市场有望达到362 亿人民币。
实体瘤主要包括结直肠癌和肺癌,主市场在结直肠癌。实体瘤治疗代表药物是安维汀(贝伐珠单抗)。安维汀为VEGF 靶点原研药,全球年销售额超70 亿美元。美国的适应症包括非小细胞肺癌、肾细胞癌、宫颈癌、恶性胶质细胞瘤和复发性卵巢上皮癌,在中国仅批准了结直肠癌和非小细胞肺癌两个适应症。安维汀17 年在中国样本医院销售额为5.73 亿元,我们推测实际终端销售~15 亿元。其中结直肠癌约占10~12 亿人民币。据我们估算,目前安维汀在结直肠癌中的渗透率为9.8%,按照35%的中性预测,未来贝伐珠单抗在国内结直肠癌市场有望达25.8 亿人民币。VEGF 靶向药物整体(包含小分子)在结直肠癌的市场空间有望达到30.8 亿人民币。
肺癌市场:若罗氏四联疗法成功,未来在PD-1/PD-L1 的联用带动下渗透率有望迎来大幅提升。因肺癌在2015 年才获我国CFDA 批准,推广并不充分,目前Avastin 在肺癌的渗透率极低。但我们认为PD-1/PD-L1 的联合用药带动是一个契机。目前罗氏一项1202 人参与的关于Tecentriq(PD-L1)+卡铂+紫杉醇+Avastin 在非鳞状NSCLC 的四药联用已经进入Ⅲ期临床阶段,预计初步试验结果将在2019 年3 月揭晓。若试验成功,该四联疗法一方面有望助力Tecentriq 的combo 获批非鳞状NSCLC 的一线治疗,另一方面也有助于Avastin 在肺癌渗透率的进一步提升。除肺癌外,目前包含Avastin 在内的PD-1/PD-L1 联合疗法目前已经在肾细胞癌、卵巢癌等多个癌种上展开临床研究,预计未来随着PD-1/PD-L1 药物在国内的大规模推广,Avastin 也有望迎来渗透率的大幅提升。
其他肿瘤市场空间有望达29.4 亿人民币。2014 年恒瑞的阿帕替尼获批上市用于胃癌的末线治疗,2017 年该药通过谈判降价~37%纳入国家医保。由于胃癌目前缺乏靶向药物治疗,VEGF在胃癌具备较大潜力。我们认为未来VEGF 小分子药物在胃癌市场有望达22 亿人民币。此外,VEGF 小分子药物在肝癌、肾癌、卵巢癌等癌种的末线治疗上也具备一定的市场空间,我们认为有望达7.4 亿人民币。
眼底疾病市场——增长动力十足的大市场,有望达274 亿元。眼底病变领域主要包括湿性黄斑变性(AMD)、糖尿病视网膜病变(DME)、继发于病理性近视的脉络膜新生血管(pmCNV)引起的视力下降以及黄斑水肿视网膜静脉阻塞(RVO)。VEGF 在眼科疾病的目标人群超过1000 万人。在悲观、中性和乐观的情况下,按照5%、10%和15%的渗透率计算,眼科疾病市场可以达到137 亿人民币、274 亿人民币及412 亿人民币。