【公司】药明康德-全球CRO龙头再启航,引领新药研发生态布局(58页)
全球市场:CRO 行业走向成熟,将在生物科技创新浪潮中焕发生机。CRO(Contract Research Organization,合同研究组织)起源于 20 世纪 70 年代,在 Quintiles(昆泰)的带领下,整个行业蓬勃发展:在 1990 年代迎来上市浪潮,经过二十余年的历程,CRO企业已经成为医药研发产业链的中坚力量,在 MNC(Multi-national Corporation)和 Biotech 公司产品早期开发、临床试验、商业销售和代工生产等方面都已不可或缺。
行业集中度大幅提升,龙头地位趋于稳固。我们发现,近年来全球 CRO 企业集中度大幅提升,规模层次明显。由于 2011-2012 年专利悬崖达到顶峰、药企研发投入减少,在资本驱动下 CRO 行业逐步进入到并购整合浪潮当中:以 Kendle/INCResearch,Convance/LabCorp,Theorem/Chiltern,WIL Research/CharlesRiver 等并购为标志性事件。
多聚焦于临床业务,药明康德&CRL 各有特色。由于 2005-2011 年 FDA 批准的 NMEs 销售额增长潜力小,叠加 2012 年专利药集中到期的影响,药企在 R&D 的投入上大幅减少,整个 CRO 行业增长承压。在此背景下,药企更倾向于推动临床2-3 期的项目上市以缓解销售压力,而对临床早期的投入相对减少。12-16 年,临床 CRO、临床前CRO 和药物探索 CRO 市场规模 CAGR 分别为 12.1%,6.6%和 10.5%。
CRO/Pharma 同生共长,确立战略合作关系。经过分析,我们发现 CRO 与 MNC/Biotech 合作关系紧密,临床试验地域分布完全与医药市场销售区域分布相吻合。欧美市场占据全球医药行业约 50%的销售额,在 CRO 领域占比在 70%左右。
全球化业务格局下,差异化竞争大势所趋。2000 年以来,临床试验的全球化趋势明显,主要原因在于:1)临床入组速度更快(符合要求的病人基数更大);2)由于有本土病人入组,在当地审批上市更有优势;3)可以在多个国家上市,研发费用产出最大化。