【行业】吸入制剂-攀登化学仿制药的巅峰(41页)
哮喘是一种慢性气道炎症疾病,由遗传因素和环境因素共同作用导致。国内哮喘患者群体庞大,疾病负担重。哮喘又名支气管哮喘,是由多种细胞及细胞组分参与的慢性气道炎症,这种炎症常伴随引起气道反应性增高,导致反复发作的喘息、气促、胸闷和咳嗽等症状,多在夜间和凌晨发生,同时常伴有广泛而多变的气流阻塞。根据《柳叶刀》杂志 2019 年发布的由王辰院士团队完成的《Prevalence, riskfactors, and management of asthma in China》显示,我国 20 岁及以上人群哮喘患病率为 4.2%,其中男性患病率 4.6%,女性患病率 3.7%,患者总人数 4570 万(男性 2570 万,女性 2000 万)。
慢性阻塞性肺疾病(COPD,以下简称 COPD)是以气流阻塞为特征的疾病,国内患病人群近 1 亿人,重度慢阻肺患者占比超 30%。COPD 是一种以不完全可逆的气道阻塞为特征的可预防和治疗的疾病,以持续存在的呼吸道症状和气流受限为特征。COPD 是多因素驱动的疾病,危险因素暴露如吸烟、空气污染;宿主因素如遗传异常、肺部发育异常都会导致个体发生 COPD。
欧美上市的治疗哮喘和慢阻肺的药物给药方式包括静脉注射、吸入、口服等,其中绝大多数药物为吸入制剂。吸入制剂是一种通过肺部给药的特殊剂型,通过局部给药的方式可以快速、直接地进入肺部发挥药效,降低了给药剂量,提高了药物疗效。考虑到与静脉注射相比,吸入制剂机械损伤少、操作方便、患者依从性更好;与口服制剂相比,吸入制剂的生物利用度更高,可直接作用于肺部。综合考量起效时间和疗效,吸入制剂一直是欧美市场呼吸道疾病的主流治疗药物。![](http://www.767stock.com/wp-content/uploads/2019/12/0a658bfa10500163d3cef3b8fdcefb59.png)
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