我国肝癌流行病学研究：高发性肿瘤。肝癌是全球常见恶性肿瘤之一，其中肝细胞癌（HCC）约占90%以上。肝癌的发病率逐年升高，已成为第6位常见的恶性肿瘤，且其恶性程度高，在肿瘤相关病死率中居第2位。在中国，肝癌（HCC）每年发病46.6万人，死亡42.2万人，均位居全球第一。HCC发病隐匿、侵袭性高，多数患者在确诊时已为中晚期，加上常合并有基础性病变，若不经治疗患者整体平均生存期仅为3-6个月。 药物治疗现状：早期局部治疗，后期方案选择有限。早期阶段的肝细胞癌可通过多种手段治疗，包括手术切除、射频消融术、无水乙醇注射术、化疗栓塞治疗等等。肝癌患者中，仅有20%可以接受手术治疗，但手术切除的5年生存率不理想，＞70%患者在5年内出现复发。同时，超过80%患者一经发现就属于晚期，治疗方案选择非常有限，预后较差。目前，HCC的一线治疗药物少，可选方案有限，客观缓解率低，生存获益有限。一线治疗失败后，二线治疗捉襟见肘，药物可及性差。 索拉非尼：多靶点酪氨酸酶抑制剂+一线用药。索拉非尼是全球首个获批上市的口服多靶点激酶抑制剂，由拜耳研发，2005年获FDA批准上市，2006年获得中国药监局批准进入中国市场，用于治疗不能手术的晚期肝癌患者。作用机制：通过抑制RAF/MEK/ERK信号传导通路，直接抑制肿瘤生长；通过抑制VEGFR和PDGFR而阻断肿瘤新生血管的形成，间接抑制肿瘤细胞的生长。由于受到竞品冲击，2016年开始，索拉非尼全球销售额走“下坡路”，2018年实现全球销售收入7.12亿欧元，同比去年下滑14.63%。反观国内市场，索拉非尼在中国公立医疗机构终端的销售额仍保持稳定增长，被纳入2017版国家医保目录后实现了进一步放量，2017-2018年样本医院分别实现销售额1.95亿和3.61亿，同比分别增长7%和85%。